ソリリス^®のおもな副作⽤

監修︓ 脳神経内科 千葉 川⼝直樹 先⽣

ソリリス^®の投与により、以下の副作⽤があらわれることがあります^※。

• ※全⾝型重症筋無力症患者さんを対象とした臨床試験の副作⽤
  ︓ソリリス^®点滴静注300mg 医薬品インタビューフォーム［2020年12⽉改訂（第16版）］より抜粋

• ・全⾝型重症筋無⼒症患者さんを対象とした第III相国際共同試験（ECU-MG-301試験︓REGAIN試験）では、対象の125例（うち⽇本⼈11例を含む）のうち、ソリリス^®投与を受けた62例中53例（85.5%）に有害事象が認められました。おもな有害事象は頭痛、上気道感染（各16.1%）、⿐咽頭炎（14.5%）、悪⼼、下痢（各12.9%）でした。

• ・REGAIN試験を完了した難治性の全⾝型重症筋無⼒症患者さんを対象とした国際共同試験（ECU-MG-302試験：REGAIN継続試験）では、対象の117例のうち、ソリリス^®投与を継続した52例とプラセボからソリリス^®投与に移⾏した55例に有害事象が認められました。それぞれの群で認められたおもな有害事象は頭痛（19.6％ 、32.8％）、⿐咽頭炎（26.8％、21.3％）、下痢（16.1％、13.1％）でした。

ここで取り上げた副作⽤はソリリス^®の副作⽤のすべてではありません。
気になる症状があれば担当医師に伝えるようにしてください。